Η πρώτη μελέτη για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού εκζέματος σε βρέφη και παιδιά 6 μηνών έως 5 ετών με ένα βιολογικό φάρμακο (μονοκλωνικό αντίσωμα) αντί για ανοσοκατασταλτικά φάρμακα δείχνει ότι το φάρμακο ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικό στη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων της μέτριου έως σοβαρού εκζέματος, αναφέρουν ερευνητές που συμμετείχαν σε μια νέα διεθνή μελέτη φάσης ΙΙΙ πολλαπλών τοποθεσιών με επικεφαλής την Northwestern Medicine.
Μια μελέτη 16 εβδομάδων, η οποία περιελάμβανε 31 τοποθεσίες στην Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική,χρησιμοποίησε το dupilumab, ένα φάρμακο που στοχεύει σε μια βασική οδό του ανοσοποιητικού στις αλλεργίες, είχε ως αποτέλεσμα περισσότερα από τα μισά παιδιά να έχουν τουλάχιστον 75% μείωση στα σημάδια εκζέματος και πολύ σημαντικές μειώσεις στον κνησμό με αποτέλεσμα τον βελτιωμένο ύπνο.
«Τα παιδιά προσχολικής ηλικίας που έχουν συνεχώς φαγούρα, ξυπνούν πολλές φορές τη νύχτα, βελτιώθηκαν στο βαθμό που κοιμούνται όλη τη νύχτα, αλλάζουν προσωπικότητα και έχουν φυσιολογική ζωή — όπως επιβάλεται για τα μωρά και τα παιδιά», δήλωσε η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Δρ. Amy Paller, πρόεδρος δερματολογίας στην Ιατρική Σχολή Feinberg του Πανεπιστημίου Northwestern και θεράπων ιατρός στο Νοσοκομείο Παίδων Ann & Robert H. Lurie του Σικάγο.
Το έκζεμα, γνωστό και ως ατοπική δερματίτιδα, είναι μια χρόνια φλεγμονώδης δερματική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από κόκκινο, ξηρό, συχνά υγρό δέρμα και φαγούρα που μπορεί να επηρεάσει βαθιά τη ζωή των ασθενών και των οικογενειών τους.
Εκτιμάται ότι το 19% ή περισσότερο όλων των παιδιών ηλικίας κάτω των 6 ετών έχουν έκζεμα και το 85 έως 90% των ατόμων που επηρεάζονται συνολικά από έκζεμα έχουν την έναρξη της νόσου κατά τα πρώτα πέντε χρόνια της ζωής τους.
Η εξουθενωτική φαγούρα των παιδιών οδηγεί σε διαταραχή του ύπνου, κακή νευρογνωστική ανάπτυξη και, κατά μέσο όρο, μια πλήρη απώλεια ύπνου την εβδομάδα.
«Η ικανότητα λήψης αυτού του φαρμάκου θα βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής για τα βρέφη και τα μικρά παιδιά που υποφέρουν από αυτή την ασθένεια», είπε ο Paller. “Η ατοπική δερματίτιδα ή το έκζεμα είναι κάτι πολύ περισσότερο από απλή φαγούρα στο δέρμα. Είναι μια καταστροφική ασθένεια. Η ποιότητα ζωής του σοβαρού εκζέματος — όχι μόνο για το παιδί αλλά και για τους γονείς — ισοδυναμεί με πολλές απειλητικές για τη ζωή ασθένειες.”
Ως αποτέλεσμα αυτής της μελέτης, αυτό το φάρμακο είναι πλέον διαθέσιμο σε βρέφη και παιδιά προσχολικής ηλικίας έως και 6 μηνών. Έχει «εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας» και δεν απαιτεί καν εργαστηριακές εξετάσεις πριν από την έναρξη του φαρμάκου, είπε ο Paller.
Αν και το μισό έως δύο τρίτα των μικρών παιδιών με έκζεμα έχουν ήπια συμπτώματα, τα οποία μπορούν να αντιμετωπιστούν με στεροειδείς αλοιφές και ενυδατικές κρέμες, το άλλο ένα τρίτο ή περισσότερα έχουν μέτρια έως σοβαρή νόσο και απαιτούν πιο επιθετική αντιμετώπιση.
«Μέχρι τώρα, το μόνο που χρειαζόμασταν για να αντιμετωπίσουμε το πιο σοβαρό έκζεμα είναι ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, όπως τα από του στόματος στεροειδή, τα οποία προσπαθούμε να αποφύγουμε στα παιδιά, επειδή σχετίζονται με τόσες πολλές παρενέργειες και επομένως δεν αποτελούν προτιμώμενη θεραπεία για μια χρόνια ασθένεια του δέρματος», είπε ο Paller. «Ο πιθανός μακροπρόθεσμος αντίκτυπος στην ανάπτυξη του ανοσοποιητικού συστήματος στα μικρά παιδιά είναι επίσης ανησυχητικός με αυτά τα ανοσοκατασταλτικά».
Αυτό το φάρμακο έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία του άσθματος, των γαστρεντερικών εκδηλώσεων αλλεργίας
Περισσότερα από τα μισά παιδιά είχαν τουλάχιστον 75% μείωση στα σημάδια εκζέματος και κνησμού. Τα παιδιά κοιμήθηκαν όλη τη νύχτα για πρώτη φορά αντί να ξύνονται. Οι γονείς είδαν την προσωπικότητα των παιδιών να αλλάζει καθώς ήταν σε θέση να ζήσουν μια φυσιολογική ζωή.
Πηγή: www.sciencedaily.com
